S-RADAR코오롱티슈진 임상은 아픈 소식인데, 손실의 실체는 따로 있다
결론 먼저
• 임상 3상 두 건 중 한 건의 결과가 나왔어요 — 2026년 7월 20일 공시에서 TG-C 15302 study가 주 평가변수를 통계적으로 충족하지 못했다고 밝혔어요. 나머지 한 건인 TG-C 12301 study는 진행 중이에요.
• 적자 503.3억원 중 460.4억원은 현금이 나간 게 아니에요 — 순손실의 91.5% 가 전환사채에서 생긴 장부상 평가손실이에요. 이걸 빼면 손실은 42.9억원이에요.
• 부채가 줄고 자본이 3배가 됐어요 — 전환사채가 주식으로 바뀌면서 부채는 3,637.0억원에서 2,907.2억원으로, 자본은 647.6억원에서 1,920.0억원이 됐어요.
• 4년 동안 열 번 돈을 모았어요 — 유상증자 6회와 전환사채 4회예요. 2026년 3월 전환사채 1,225억원이 가장 컸어요.
• 임상 결과의 정확한 문장, 적자의 구성, 전환사채가 주식으로 바뀌는 구조는 아래 본문에서 확인하세요.
| 📈 주가 위치 | 2026-08-26 종가 기준 |
|---|---|
| 현재가 | 18,850원 |
| 52주 최저 ~ 최고 | 11,670원 ~ 138,800원 |
| 저점 대비 | +62% |
| 고점 대비 | -86% |
| 52주 범위 내 위치 | 하단 6% |
1. 이 회사는 무엇을 하나요
코오롱티슈진은 1999년 6월 9일 설립된 회사예요. 무릎 골관절염 치료제 INVOSSA(TG-C) 를 개발하고 있어요. 반기보고서는 이를 "골관절염 세계 최초 세포 유전자 치료제" 라고 소개해요.
한 가지 알아둘 점이 있어요. 이 회사는 미국 법인이에요. 그래서 한국거래소에 상장된 것은 보통주가 아니라 KDR이라는 증서예요. 원문 표기대로 보통주 1주당 5 KDR이 발행돼 있어요.
재무제표도 달러로 씁니다. 그리고 자회사가 없어서 연결재무제표가 없고 별도재무제표만 있어요. 아래 숫자는 모두 별도 기준이고, 원화는 1달러=1,450원으로 환산했어요.
신약 말고 다른 사업도 해요. 2017년 8월 1일 코오롱웰케어(주)의 영업을 넘겨받아 복합유통사업을 하고 있어요. 건강기능식품·화장품·생활용품을 파는 W-store와 와인을 파는 L&B 사업이에요.
2. 2026년 7월, 임상 3상 첫 결과가 나왔어요
TG-C의 미국 임상 3상은 두 개의 시험으로 이뤄져 있어요. 2024년 7월에 두 시험 합쳐 1,066명 환자 등록을 마쳤어요.
그중 하나인 TG-C 15302 study의 결과가 2026년 7월 20일 공시됐어요.
📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) 원문 · 2026-07-20
"당사가 미국에서 진행 중인 TG-C 임상 3상 두 개 연구(study) 중, TG-C 15302 study에 대한 탑라인 데이터를 확인한 결과 사전 정의된 주 평가변수(primary endpoint)가 통계적 유의성을 충족하지 못하였으며, 당사는 세부 데이터에 대한 추가 분석을 정밀하게 진행할 예정입니다. TG-C 12301 study는 계획에 따라 진행 중이며, 탑라인 데이터 발표 이후 두 개 연구의 분석 데이터를 종합하여, TG-C의 향후 개발 전략을 수립할 예정입니다."
원문에서 직접 확인
"당사가 미국에서 진행 중인 TG-C 임상 3상 두 개 연구(study) 중, TG-C 15302 study에 대한 탑라인 데이터를 확인한 결과 사전 정의된 주 평가변수(primary endpoint)가 통계적 유의성을 충족하지 못하였으며, 당사는 세부 데이터에 대한 추가 분석을 정밀하게 진행할 예정입니다. TG-C 12301 study는 계획에 따라 진행 중이며, 탑라인 데이터 발표 이후 두 개 연구의 분석 데이터를 종합하여, TG-C의 향후 개발 전략을 수립할 예정입니다."
원문에서 직접 확인
주 평가변수는 시험을 시작하기 전에 미리 정해 두는 성공 기준이에요. 이 기준을 통계적으로 넘어야 효과가 있다고 인정돼요. 그 기준을 넘지 못했다는 뜻이에요.
다만 회사가 개발을 멈추겠다고 한 것은 아니에요. 나머지 한 건은 진행 중이고, 두 연구를 합쳐 본 뒤 앞으로의 계획을 정하겠다고 했어요.
허가까지 남은 절차도 보고서에 적혀 있어요. 추적관찰은 "마지막 환자 투여일로부터 2년간 진행될 계획" 이고, 그게 끝나고 데이터 분석을 거쳐야 FDA에 품목허가(BLA)를 신청해요.
이 임상은 예전에 한 번 멈춘 적도 있어요. 2019년 2월 세포기원착오 가능성으로 회사가 스스로 투약을 보류했고, 2019년 5월 FDA가 Clinical Hold(임상 중단 조치)를 걸었어요. 2020년 4월 풀렸고 2021년 12월 다시 투약을 시작했어요.
3. 적자 503억, 그런데 대부분 현금이 나간 게 아니에요
먼저 손익 표를 볼게요.
| 항목 | 2026년 상반기 | 2025년 상반기 |
|---|---|---|
| 영업수익 | 1,514,772달러 (약 21.96억원) | 1,827,668달러 (약 26.5억원) |
| 판매비와관리비 | 8,659,781달러 (약 125.6억원) | 7,850,779달러 (약 113.8억원) |
| 영업손실 | -8,471,309달러 (약 -122.8억원) | -7,605,792달러 (약 -110.3억원) |
| 순손실 | -34,708,832달러 (약 -503.3억원) | -44,205,090달러 (약 -641.0억원) |
이상한 점이 보이시나요. 영업손실은 122.8억원인데 순손실은 503.3억원이에요. 4배 차이가 나요.
그 차이가 어디서 왔는지는 반기보고서가 표로 따로 알려줘요.
| 항목 | 2026년 상반기 | 2025년 상반기 |
|---|---|---|
| 세전손실 | -34,708,832달러 | -44,190,379달러 |
| 파생상품평가손실 | -31,752,755달러 (약 -460.4억원) | -35,020,939달러 (약 -507.8억원) |
| 파생상품평가손실을 뺀 손실 | -2,956,077달러 (약 -42.9억원) | -9,169,440달러 (약 -133.0억원) |
파생상품평가손실 460.4억원이 적자의 대부분이에요. 이걸 빼면 손실은 42.9억원이고, 전년 같은 기간(133.0억원)보다 오히려 작아요.
이 손실이 뭔지는 원문이 직접 설명해요. "발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 관련 손익" 이고, "제2회차 전환사채의 파생상품평가손실이 포함된 금액" 이에요.
회사가 발행한 전환사채(나중에 주식으로 바꿀 수 있는 빚)에는 주가에 따라 조건이 바뀌는 장치가 붙어 있어요. 회계 규칙상 이 장치의 값을 결산 때마다 다시 계산해서 손익에 반영해야 해요. 회사 통장에서 돈이 나간 게 아니라 장부의 숫자가 바뀐 거예요.
4. 부채가 줄고 자본이 3배가 됐어요
| 항목 | 2026년 6월 말 | 2025년 말 |
|---|---|---|
| 자산총계 | 332,911,917달러 (약 4,827.2억원) | 295,484,173달러 (약 4,284.5억원) |
| 부채총계 | 200,496,674달러 (약 2,907.2억원) | 250,825,311달러 (약 3,637.0억원) |
| 자본총계 | 132,415,243달러 (약 1,920.0억원) | 44,658,862달러 (약 647.6억원) |
| 현금및현금성자산 | 43,832,930달러 (약 635.6억원) | 47,210,417달러 (약 684.6억원) |
여기서도 이상해 보이는 게 있어요. 반년 동안 503.3억원 손실을 냈는데 자본은 오히려 3배가 됐어요.
이유는 전환사채가 주식으로 바뀌었기 때문이에요. 빚이던 돈이 주식으로 바뀌면서 부채에서 빠지고 자본으로 옮겨 갔어요. 부채가 3,637.0억원에서 2,907.2억원으로 줄어든 것과 짝을 이뤄요.
다만 현금은 늘지 않았어요. 684.6억원에서 635.6억원으로 49.0억원 줄었어요. 자본이 늘어난 건 새 돈이 들어와서가 아니라 빚이 주식으로 바뀐 것이라서 그래요.
쌓인 손실도 함께 봐야 해요. 결손금이 6,823.2억원이에요. 자본총계 1,920.0억원의 3.6배예요.
5. 전환사채가 계속 주식으로 바뀌고 있어요
| 항목 | 2026년 6월 말 | 2025년 말 |
|---|---|---|
| 전환사채 액면금액 | 89,847,551달러 (약 1,302.8억원) | 125,792,738달러 (약 1,824.0억원) |
| 장부상 전환사채 | 37,305,991달러 (약 541.0억원) | 51,713,498달러 (약 749.8억원) |
반년 동안 전환으로 액면 29,270,332달러(약 424.4억원) 가 줄었어요. 새로 발행한 전환사채는 없었어요.
보고서 기준일 현재 발행주식의 총수는 17,111,679주예요. 자기주식이 없어서 유통주식수도 같아요. KDR로는 이 수의 5배가 상장돼 있어요.
주식 수와 관련해 하나 더 알아둘 조건이 있어요. 남은 전환사채에는 전환가액을 주기적으로 낮추는 조항이 붙어 있어요. 원문은 "본 사채의 발행일을 기준으로 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고", 조정된 가격은 "발행 당시 전환가액의 90% 이상이어야 한다" 고 정해요.
이 말은 주가가 내리면 같은 금액의 사채가 더 많은 주식으로 바뀔 수 있다는 뜻이에요. 다만 90%라는 하한이 있어서 무제한으로 내려가지는 않아요.
6. 4년 동안 열 번 돈을 모았어요
| 시기 | 방식 | 금액 |
|---|---|---|
| 2022년 08월 | 제3자배정 유상증자 | 약 354억원 |
| 2022년 09월 | 제3자배정 유상증자 | 약 388억원 |
| 2023년 04월 | 제1회차 영구 전환사채 | 330억원 |
| 2023년 12월 | 제3자배정 유상증자 | 약 399억원 |
| 2024년 06월 | 제3자배정 유상증자 | 약 477억원 |
| 2024년 07월 | 제2회차 전환사채 | 245억원 |
| 2025년 02월 | 제3자배정 유상증자 | 약 441억원 |
| 2025년 09월 | 제3회차 전환사채 | 565억원 |
| 2026년 03월 | 제4회차 전환사채 | 1,225억원 |
| 2026년 07월 | 제3자배정 유상증자 | 약 600억원 |
신약을 개발하는 회사는 허가를 받기 전까지 매출이 거의 없어요. 그래서 개발비를 계속 밖에서 모아야 해요. 이 표가 그 기록이에요.
전환사채 4회는 모두 무이권부 조건이에요. 이자를 주지 않는다는 뜻이에요. 대신 나중에 주식으로 바꿀 권리를 줘요.
2026년 3월 제4회차 1,225억원이 한 번에 모은 금액으로는 가장 커요. 그리고 넉 달 뒤인 2026년 7월에 다시 600억원 유상증자가 있었어요. 임상 결과 공시(7월 20일)와 같은 달이에요.
7. 인보사 관련 소송이 이어지고 있어요
반기보고서에는 소송충당부채 1,130,077달러(약 16.4억원) 가 잡혀 있어요. 회사는 그 이유를 "인보사 관련 환자 손해배상청구 관련 소송이 일부 패소함에 따라 예상유출금액을 충당부채로 계상하였습니다" 라고 적었어요. 충당부채는 나갈 가능성이 높은 돈을 미리 장부에 잡아두는 거예요.
한국에서의 허가 문제는 계열사 사안이에요. 코오롱생명과학이 2017년 7월 인보사케이주 판매허가를 받았지만, 2019년 7월 식품의약품안전처가 품목허가 취소와 임상시험계획승인 취소 처분을 내렸어요. 이에 대한 행정소송은 1심과 항소심 모두 기각됐고, 코오롱생명과학은 2024년 2월 대법원에 상고했어요.
2026년에도 소송 관련 공시가 이어졌어요. 소송 제기·신청 정정공시가 6월 23일·7월 1일·7월 9일에, 판결·결정 공시가 7월 3일에 나왔어요.
8. 호재·중립·악재로 나눠 보면
▲ 호재 • 파생상품평가손실을 뺀 손실이 133.0억원에서 42.9억원으로 줄었어요• 전환사채가 주식으로 바뀌며 부채가 3,637.0억원에서 2,907.2억원으로 줄었어요 • 자본이 647.6억원에서 1,920.0억원으로 늘었어요 • 남은 임상 3상 한 건(TG-C 12301)이 계획대로 진행 중이에요 • 감사보고서에 계속기업 관련 중요한 불확실성 기재가 없어요 |
■ 중립 • 자본이 늘어난 건 새 돈이 들어와서가 아니라 빚이 주식으로 바뀐 결과예요• 파생상품평가손실은 장부상 숫자라 통장에서 나간 돈이 아니에요 • 반기에 새로 발행한 전환사채는 없었어요 • 영업수익 21.96억원은 신약이 아니라 유통사업에서 나와요 |
▼ 악재 • 임상 3상 두 건 중 한 건이 주 평가변수를 충족하지 못했어요• 결손금이 6,823.2억원으로 자본총계의 3.6배예요 • 현금이 684.6억원에서 635.6억원으로 49.0억원 줄었어요 • 판매비와관리비(125.6억원)가 영업수익(21.96억원)의 5배가 넘어요 • 남은 전환사채 1,302.8억원에 전환가액을 낮추는 조항이 붙어 있어요 • 인보사 관련 소송충당부채 16.4억원이 잡혀 있어요 |
9. 같은 사실이 회사와 투자자에게 다르게 옵니다
회사 입장에서는 아직 판단을 내릴 단계가 아니에요. 임상 3상은 두 건으로 설계했고 그중 하나의 결과가 나왔을 뿐이에요. 회사가 "두 개 연구의 분석 데이터를 종합하여" 전략을 정하겠다고 한 것도 그래서예요. 재무만 보면 오히려 나아진 면이 있어요. 빚이 줄고 자본이 늘었고, 회계상 평가손실을 빼면 실제 손실 폭도 작아졌어요.
투자자 입장에서는 정해지지 않은 것을 세어 봐야 해요. 남은 임상 한 건의 결과도, 그 뒤 개발 방향도, 허가 신청 시점도 아직 없어요. 그동안 회사는 4년간 열 번 돈을 모았고, 현금은 반년에 49.0억원씩 줄고 있어요. 남은 전환사채 1,302.8억원이 주식으로 바뀌면 주식 수도 늘어요. 회계상 적자 폭이 줄어든 것과 회사에 돈이 남는 것은 다른 이야기예요.
10. 정리
회계감사인은 삼일회계법인이고, 제28기 감사보고서에 계속기업 관련 중요한 불확실성 기재는 없어요.
이 회사는 임상 결과 하나가 나왔을 뿐 두 번째 결과와 그 뒤 전략이 남아 있어요. 그래서 지금은 남은 임상 한 건과 회사가 밝힐 개발 방향이 가장 중요한 확인 대상이에요.
| 확인할 것 | 왜 |
|---|---|
| TG-C 12301 study 결과 | 남은 임상 3상 한 건. 두 연구를 종합해 개발 전략을 정한다고 밝혔어요 |
| 개발 전략 발표 | 15302 결과에 대한 추가 분석 이후 나올 내용이에요 |
| 현금 잔액 | 반년 동안 49.0억원 줄었어요. 감소 속도를 봐야 해요 |
| 전환사채 전환 | 남은 액면 1,302.8억원이 주식으로 바뀌면 주식 수가 늘어요 |
| 추가 자금조달 | 4년간 열 번 있었어요. 다음 조달의 시기와 방식이요 |
| 소송 진행 | 충당부채 16.4억원 외 추가 판결이 나올 수 있어요 |
🔰 용어 풀이
| 주 평가변수(primary endpoint) | 임상시험을 시작하기 전에 미리 정해 두는 성공 기준이에요. 이 기준을 통계적으로 넘어야 효과가 있다고 인정돼요. |
| 탑라인 데이터(topline data) | 임상시험이 끝난 뒤 가장 먼저 나오는 요약 결과예요. 세부 분석 전에 성공 여부의 큰 줄기만 먼저 확인하는 단계예요. |
| BLA(품목허가 신청) | 미국 FDA에 생물의약품을 팔아도 되는지 허락을 구하는 절차예요. |
| Clinical Hold | FDA가 진행 중인 임상시험을 멈추게 하는 조치예요. |
| 전환사채 | 회사가 빌린 돈인데, 정해진 조건에 따라 주식으로 바꿀 수 있는 권리가 붙어 있어요. 주식으로 바뀌면 빚은 사라지지만 주식 수가 늘어요. |
| 유상증자 | 회사가 새 주식을 찍어서 돈을 받고 파는 거예요. 회사에 돈이 들어오는 대신 주식 수가 늘어요. |
| 제3자배정 | 기존 주주가 아니라 회사가 지정한 특정 상대에게만 새 주식을 주는 방식이에요. |
| 파생상품평가손실 | 회사가 발행한 빚에 붙은 조건의 값을 결산 때마다 다시 계산해 반영하는 손실이에요. 장부의 숫자가 바뀔 뿐 돈이 밖으로 나가지는 않아요. |
| 무이권부 | 이자를 주지 않는 조건이에요. |
| 영구채 | 갚아야 하는 날짜가 정해져 있지 않은 빚이에요. |
| 결손금 | 회사가 그동안 쌓아 온 손실의 총액이에요. |
| 충당부채 | 앞으로 나갈 가능성이 높은 돈을 미리 장부에 잡아 두는 항목이에요. |
| KDR | 외국 회사의 주식을 한국 거래소에서 사고팔 수 있게 만든 증서예요. |
| 연구개발기업 상장관리특례 | 매출이 적은 연구개발 중심 기업에는 코스닥시장이 상장 유지 기준을 달리 적용하는 제도예요. |
출처 · 투자 유의
| 분석 기준일 | 2026-08-26 |
| 기준 자료 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(2026-07-20)(미감사), 반기보고서 2026년 반기(2026-08-14)(검토) |
| 공시 확인 실적 | 2026년 반기(검토) · 미발표 TG-C 12301 study 결과 미발표 · 15302 세부 데이터 추가 분석 중 · 개발 전략 미확정 · 하반기 실적 미발표 · 공시 확인 사실 중심(작성자 해석 포함·수치 전망 없음) |
| 다음 확인 변수 | TG-C 12301 study 결과 · 개발 전략 발표 · 현금 잔액 · 전환사채 전환 · 추가 자금조달 · 인보사 관련 소송 |
| 출처 | 금융감독원 전자공시(DART) 코오롱티슈진 — 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(2026-07-20) · 반기보고서 2026년 반기(2026-08-14) · 별도재무제표 기준 · 공시 확인 기준일 2026-08-26. DART 임상시험결과 · DART 반기보고서 · 회사 홈페이지 |
| 정보 | 회계연도는 12월 말에 끝나요. 이 회사는 미국 법인이라 재무제표를 달러로 표시하고, 종속회사가 없어 별도재무제표만 있어요. 원화 환산은 1달러=1,450원 예시예요. |
| 투자 유의 | 이 글은 공시 원문을 기준으로 작성했어요. 사실·숫자는 원문 근거에 따른 것이고, 해석·전망은 작성자의 견해예요. 본 콘텐츠는 투자 정보 제공이 목적이며 특정 종목의 매수·매도를 권유하지 않아요. 투자 판단과 그 결과의 책임은 투자자 본인에게 있어요. |
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